A股市場(chǎng)里已有125家發(fā)布了2022年年度報(bào)告。前幾天，凱萊英發(fā)布了2022年業(yè)績(jī)情況，2022年，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入102.55億元，同比增長(zhǎng)121.08%；歸母凈利潤(rùn)33.02億元，同比增長(zhǎng)208.77%；扣非凈利潤(rùn)32.31億元，同比增長(zhǎng)245.44%；經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~為32.87億元，同比增長(zhǎng)2804.91%；報(bào)告期內(nèi)，凱萊英基本每股收益為9.02元，加權(quán)平均凈資產(chǎn)收益率為23.56%。公司2022年度分配預(yù)案為：擬向全體股東每10股派18元（含稅）。
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數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，凱萊英近三年?duì)I業(yè)總收入復(fù)合增長(zhǎng)率為60.94%，在醫(yī)療研發(fā)外包行業(yè)已披露2022年數(shù)據(jù)的9家公司中排名第2。近三年凈利潤(rùn)復(fù)合年增長(zhǎng)率為81.32%，排名2/9。
CDMO藥企產(chǎn)能過(guò)剩嗎？
賣水人都是如何賺錢的？CXO這個(gè)行業(yè)多是依賴客戶訂單賺錢，獲得的訂單越多，會(huì)有更多的業(yè)績(jī)，同時(shí)規(guī)模優(yōu)勢(shì)帶來(lái)的盈利能力也會(huì)更高。我們知道，凱萊英的小分子 CDMO 服務(wù)做了很多年，不滿足于此，這幾年又積極開(kāi)拓新興業(yè)務(wù)領(lǐng)域，已將小分子CDMO服務(wù)能力擴(kuò)展至更多類別新藥，如多肽、寡核苷酸、單克隆抗體(mAb)、抗體偶聯(lián)藥物(ADC)及信使RNA (mRNA)，以及其他服務(wù)范圍，包括化學(xué)大分子CDMO、臨床CRO、制劑CDMO、生物大分子 CDMO、合成生物技術(shù)等新興業(yè)務(wù)板塊發(fā)展。業(yè)務(wù)拓廣了，訂單也多了，去年來(lái)自大制藥公司收入達(dá)到了73.76億元，同比增長(zhǎng)150.45%，獲得訂單客戶561家，活躍客戶超1,000家，持續(xù)擴(kuò)大服務(wù)客戶群體，來(lái)自中小制藥公司收入達(dá)到28.79億元，同比增長(zhǎng)70.00%。到2022年年底，凱萊英的在手訂單總額11.50億美元（含 2023 年已執(zhí)行的訂單）。
規(guī)模性的訂單帶來(lái)了規(guī)模性的收入，去年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入102.55億元，同比增長(zhǎng) 121.08%。小分子業(yè)務(wù)、新興服務(wù)收入分別實(shí)現(xiàn)收入92.53億元和9.96億元，分別同比增長(zhǎng)118.32%和150.52%。不單單是去年，前幾年凱萊英的營(yíng)業(yè)收入和凈利潤(rùn)都在提高，這幾年的復(fù)合年化增速在25%以上。盈利能力一直在線，毛利率一直維持在40%以上，凈利率一直維持在20%以上，沒(méi)什么太大的波動(dòng)，這一點(diǎn)意味著確實(shí)是相較于提供傳統(tǒng)的合同生產(chǎn)服務(wù)的CMO企業(yè)，凱萊英“D”的能力提高了。
當(dāng)然，市場(chǎng)擔(dān)心這些藥企未來(lái)拿不到更多的訂單，便是產(chǎn)能過(guò)剩，因?yàn)?，幾乎所有的CXO都在擴(kuò)產(chǎn)，甚至原本不是做CXO的創(chuàng)新藥企業(yè)，也在想接CDMO的單子，像信達(dá)藥業(yè)在做制藥業(yè)務(wù)的同時(shí)，又打算做CDMO業(yè)務(wù)，但是從上述凱萊英的在手訂單金額來(lái)看這一點(diǎn)擔(dān)心好像沒(méi)有在一些頭部CDMO藥企上體現(xiàn)，這些頭部CXO的訂單仍然在市場(chǎng)的擔(dān)憂中創(chuàng)新高，凱萊英在手的訂單項(xiàng)目，不論早期還是中后期，數(shù)量都是在增長(zhǎng)的。
不過(guò)優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)能總是稀缺的，不是藥企擴(kuò)產(chǎn)就能拿到訂單，很多藥企還是會(huì)和有經(jīng)驗(yàn)的或者是合作過(guò)的CDMO藥企進(jìn)行合作，畢竟這些有經(jīng)驗(yàn)的CDMO藥企做得時(shí)間更長(zhǎng)，經(jīng)驗(yàn)更足，成功的概率相對(duì)大一些。
那些新進(jìn)入市場(chǎng)的CXO藥企，想要擴(kuò)產(chǎn)也需要一定的準(zhǔn)備時(shí)間以及一定的建設(shè)時(shí)間，投產(chǎn)了之后，也會(huì)有一段時(shí)間的產(chǎn)能爬坡期，短時(shí)間內(nèi)難以滿產(chǎn)。
康龍化成如今也在做CDMO業(yè)務(wù)，以往這部分業(yè)務(wù)沒(méi)有大規(guī)模生產(chǎn)的能力，CDMO服務(wù)只能為客戶生產(chǎn)到臨床一二期，客戶的訂單走到臨床三期往后就只能轉(zhuǎn)移出去找其他具備大規(guī)模生產(chǎn)能力的CDMO藥企去做，不過(guò)自從康龍化成補(bǔ)足后端規(guī)?；a(chǎn)的短板時(shí)候，建設(shè)一些新工廠，一些工廠也有了實(shí)質(zhì)性投產(chǎn)，但是大規(guī)模的支出就拉低了康龍化成整體的毛利率，我們前幾天提到過(guò)康龍化成去年的業(yè)績(jī)情況，即便是總體營(yíng)收在增長(zhǎng)，但是利潤(rùn)下降。
另外，市場(chǎng)上的這些頭部CXO藥企，擴(kuò)產(chǎn)計(jì)劃多是和在手訂相掛鉤，其產(chǎn)能持續(xù)提升，未來(lái)的業(yè)績(jī)必然也是持續(xù)提升的。這就要提到輝瑞的新冠大訂單，新冠的大訂單給凱萊英帶來(lái)的好處可不止總營(yíng)收這一點(diǎn)，這部分訂單帶給凱萊英更多的是經(jīng)驗(yàn)、潛在客戶以及實(shí)現(xiàn)產(chǎn)能爬坡的關(guān)鍵。凱萊英的小分子產(chǎn)能從2020年的2826升提高到了2022年上半年的5300升，數(shù)據(jù)上來(lái)看有了很多的提高，新冠讓凱萊英的產(chǎn)能爬坡快速往前推進(jìn)了，提高了凱萊英承接訂單、生產(chǎn)訂單的能力，比如凱萊英在其2020年報(bào)和2021年中報(bào)中披露，通過(guò)連續(xù)性反應(yīng)的方法將某抗病毒藥物的關(guān)鍵片段從4步簡(jiǎn)化為1步，生產(chǎn)規(guī)模從克級(jí)提升到噸級(jí)。
我們之前提到過(guò)，凱萊英為新冠藥大訂單專門打造了連續(xù)性反應(yīng)技術(shù)，打造的生產(chǎn)線將成為未來(lái)連續(xù)性反應(yīng)技術(shù)的應(yīng)用示范平臺(tái)，可以快速的放大凱萊英在生產(chǎn)技術(shù)儲(chǔ)備上的優(yōu)勢(shì)，這些新的生產(chǎn)工藝以及技術(shù)，還有設(shè)備輸出的新的生產(chǎn)模式會(huì)被行業(yè)藥企熟知。拿到大單意味著國(guó)內(nèi)CXO越來(lái)越多地開(kāi)始被國(guó)際企業(yè)認(rèn)可，未來(lái)才會(huì)有更多的訂單，即便是凱萊英新冠藥大訂單不再繼續(xù)了，但是這些技術(shù)以及生產(chǎn)能力，會(huì)得到像輝瑞等更多大型藥企的認(rèn)可，如果還有類似緊急的訂單，同樣會(huì)找到凱萊英這類藥企，隨著漏斗越來(lái)越往下漏，凱萊英的復(fù)合增長(zhǎng)總體而言，不斷在提高。
在手訂單充足，會(huì)樂(lè)觀嗎？
生物醫(yī)藥行業(yè)越繁榮，CXO藥企就越活潑，隨著人類的發(fā)展帶來(lái)的壽命的延長(zhǎng)，以及越來(lái)越重視健康，這些都決定著生物醫(yī)藥領(lǐng)域的不斷增長(zhǎng)。以往的經(jīng)驗(yàn)和能力讓凱萊英在各個(gè)領(lǐng)域各業(yè)務(wù)上都獲得了不少的訂單。
尤其是在小分子業(yè)務(wù)上，在大訂單的有力帶動(dòng)下，去年凱萊英完成了40個(gè)商業(yè)化項(xiàng)目，實(shí)現(xiàn)收入75.87億元，同比增長(zhǎng)201.67%，實(shí)現(xiàn)毛利38.34億元，同比增長(zhǎng)220.38%，毛利率50.54%。同時(shí)，該項(xiàng)目的業(yè)績(jī)記錄給公司帶來(lái)良好的示范效應(yīng)，有力推動(dòng)同其他跨國(guó)客戶商業(yè)化API的深化合作，截至本報(bào)告披露日，公司新增大型跨國(guó)公司API 驗(yàn)證項(xiàng)目2個(gè)。去年完成臨床階段項(xiàng)目有359個(gè)，包含了62個(gè)臨床Ⅲ期項(xiàng)目，小分子臨床 CDMO 收入16.66 億元。去年完成臨床及臨床前項(xiàng)目297個(gè)，同比增長(zhǎng) 26.4%。服務(wù)的臨床三期項(xiàng)目涉及諸多熱門靶點(diǎn)或大藥靶點(diǎn)，項(xiàng)目占比超過(guò) 60%，例如 KRAS、JAK、TYK2 等
依托小分子領(lǐng)域積累的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，推動(dòng)了凱萊英在化學(xué)大分子、臨床研究服務(wù)、制劑、生物大分子、合成生物技術(shù)等新業(yè)務(wù)快速發(fā)展，化學(xué)大分子業(yè)務(wù)板塊上，去年實(shí)現(xiàn)收入3.73億元，同比增長(zhǎng)138.71%，報(bào)告期內(nèi)合計(jì)開(kāi)發(fā)新客戶40余家，承接新項(xiàng)目68個(gè)，推進(jìn)到 Phase II 之后的項(xiàng)目合計(jì)超 25 個(gè)，包括寡核苷酸，多肽，毒素-連接體和輔料等。
臨床研究服務(wù)上，協(xié)同上市公司多年積累的客戶資源，持續(xù)加大客戶和項(xiàng)目開(kāi)拓力度，新增簽署260多個(gè)項(xiàng)目合同，其中150多個(gè)為創(chuàng)新藥項(xiàng)目，優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域腫瘤、免疫、感染＆傳染類項(xiàng)目近百項(xiàng)，II、III 期項(xiàng)目逐漸增多。
這部分業(yè)務(wù)增長(zhǎng)很快，去年凱萊英協(xié)助客戶獲得臨床試驗(yàn)?zāi)S項(xiàng)目14個(gè)，多個(gè)項(xiàng)目順利遞延至臨床階段。高質(zhì)量完成各臨床試驗(yàn)服務(wù)項(xiàng)目的交付，多中心臨床試驗(yàn)服務(wù)能力持續(xù)提升。在此前具有一定優(yōu)勢(shì)的細(xì)胞和基因治療領(lǐng)域，新增30多個(gè)項(xiàng)目，助力客戶獲得細(xì)胞藥物治療急性呼吸窘迫綜合征、肝衰竭、狼瘡腎炎、冠心病、膝骨關(guān)節(jié)炎等疾病的IND默示許可；助力全球首個(gè)肺基底干細(xì)胞藥物、國(guó)內(nèi)首個(gè)牙髓干細(xì)胞等多個(gè)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目順利推進(jìn)。順利完成醫(yī)普科諾并購(gòu)后的團(tuán)隊(duì)融合工作，持續(xù)推進(jìn)數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析業(yè)務(wù)發(fā)展，該板塊收入較醫(yī)普科諾2021年收入同比增長(zhǎng)超過(guò)50%。深入推進(jìn)凱諾、有濟(jì)醫(yī)藥、集團(tuán)CDMO業(yè)務(wù)板塊“GXP”一站式服務(wù)，降低客戶管理成本，提升研發(fā)效率，多個(gè)項(xiàng)目完成注冊(cè)申報(bào)并獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。同時(shí)，大力開(kāi)發(fā)了海外市場(chǎng)，在波士頓建立海外業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì)，與6家海外CRO達(dá)成戰(zhàn)略合作，助力首個(gè)一站式中美雙報(bào)項(xiàng)目IND申請(qǐng)順利遞交至FDA。
制劑業(yè)務(wù)板塊上，凱萊英承接制劑項(xiàng)目超一百個(gè)，其中包括十余項(xiàng)NDA項(xiàng)目，新增客戶主要來(lái)自我國(guó)、美國(guó)、韓國(guó)等地。
生物大分子業(yè)務(wù)上，去年這部分項(xiàng)目數(shù)量大幅增長(zhǎng)，項(xiàng)目類型進(jìn)一步豐富，服務(wù)項(xiàng)目達(dá) 48個(gè)，其中有11個(gè)IND項(xiàng)目，各類研發(fā)項(xiàng)目37個(gè)，根據(jù)在手項(xiàng)目執(zhí)行情況，預(yù)計(jì)包括抗體偶聯(lián)藥物在內(nèi)的各類偶聯(lián)藥物在未來(lái)的收入占比會(huì)進(jìn)一步提升。
合成生物技術(shù)業(yè)務(wù)上，CSBT 在報(bào)告期內(nèi)取得多個(gè)實(shí)質(zhì)性突破，已承接并完成第一個(gè)臨床后期口服藥用酶的研發(fā)生產(chǎn)，第一個(gè)生物類新藥上市申報(bào)（BLA）工藝表征項(xiàng)目，第一個(gè)藥用酶 50-500L 規(guī)模的純化生產(chǎn)等多個(gè)訂單，凱萊英的CSBT 酶技術(shù)平臺(tái)發(fā)展了十多年，現(xiàn)有工程酶庫(kù)數(shù)量已開(kāi)發(fā)接近 2400 個(gè)，其中公司擁有 IP 酶超過(guò)1000 個(gè)，涵蓋 20 余種類。成功開(kāi)發(fā) 16 類酶粉試劑盒，這些詳細(xì)的項(xiàng)目數(shù)據(jù)都是能夠證明凱萊英在小分子業(yè)務(wù)上的進(jìn)步?？梢?jiàn)，凱萊英的訂單也不少，至少會(huì)維持一段時(shí)間的業(yè)績(jī)。
呂長(zhǎng)順（凱恩斯） 證書編號(hào)：A0150619070003。【以上內(nèi)容僅代表個(gè)人觀點(diǎn)，不構(gòu)成買賣依據(jù)，股市有風(fēng)險(xiǎn)，投資需謹(jǐn)慎】