記得之前有人在小北讀財(cái)報(bào)公眾號(hào)私信讓我們研究一下原料藥行業(yè)，也不知道是不是我們的【小北價(jià)投圈】會(huì)員，這兩周便安排上了，本篇原料藥行業(yè)分析和上周周六價(jià)投圈發(fā)布的行業(yè)分析如出一轍，但由于最近新冠口服藥爆火，今天在研究的時(shí)候也加入了相關(guān)原料藥企業(yè)的解讀。
也希望大家如果有想了解的行業(yè)便可以通過(guò)王助或者微信群向我們反饋，雖然我們不熟悉的領(lǐng)域可能研究不夠深，但總歸是作為一個(gè)參考途徑，幫助大家共同學(xué)習(xí)進(jìn)步。
話不多說(shuō)，今天我們就來(lái)看看原料藥行業(yè)，又叫API，當(dāng)前的發(fā)展?fàn)顩r。
一、原料藥產(chǎn)業(yè)概況
1、原料藥產(chǎn)業(yè)鏈介紹及發(fā)展特點(diǎn)
在醫(yī)藥生物行業(yè)，由研發(fā)原理和方法不同，藥品可以被分為三大類，化學(xué)藥、生物藥和中藥，其中中藥是我國(guó)特色產(chǎn)業(yè)，生物藥發(fā)展較晚，目前全球藥物市場(chǎng)大多被化學(xué)藥占據(jù)，據(jù)Frost&Sullivan測(cè)算數(shù)據(jù)，截至2021年，全球化學(xué)藥市場(chǎng)規(guī)模約為7.26萬(wàn)億元人民幣，大約為生物藥市場(chǎng)的3倍還多。
化學(xué)藥龐大的市場(chǎng)規(guī)模為化學(xué)原料藥行業(yè)發(fā)展提供了基礎(chǔ)，醫(yī)藥中間體、原料藥正是藥品制劑的上游產(chǎn)業(yè)，當(dāng)然，除了藥品制劑之外，原料藥也會(huì)應(yīng)用于飼料、保健品、化妝品的生產(chǎn)制造。
同時(shí)，根據(jù)下游制劑創(chuàng)新程度的劃分，原料藥行業(yè)又可以分為三個(gè)子行業(yè)，包括大宗原料藥、特色原料藥以及專利原料藥三個(gè)子行業(yè)，產(chǎn)業(yè)復(fù)雜程度、價(jià)值高低、壁壘高低依次遞增。
其中，大宗原料藥的下游是較為成熟的仿制藥市場(chǎng)，主要涵蓋青霉素、維生素類、抗生素類藥品；
特色原料藥的下游則是專利即將過(guò)期或剛剛過(guò)期的仿制藥，主要包括沙坦類、肝素類、造影劑類等藥物；
專利原料藥的下游則是創(chuàng)新藥，涵蓋領(lǐng)域較廣，甚至已蔓延至生物藥領(lǐng)域。
由下游制劑行業(yè)的發(fā)展特點(diǎn)，我們可以得知，大宗原料藥發(fā)展的關(guān)鍵是降低成本，特色原料藥與客戶加強(qiáng)合作關(guān)系則顯得較為重要，專利原料藥的價(jià)值則在于研發(fā)。
除此之外，原料藥行業(yè)發(fā)展還有一個(gè)較明顯的特點(diǎn)是地域性，由于大宗原料藥技術(shù)要求水平不高，我國(guó)長(zhǎng)期占據(jù)著全球原料藥供應(yīng)的主要市場(chǎng)；特色原料藥也以我國(guó)和印度為主要生產(chǎn)國(guó)家，專利原料藥則大部分市場(chǎng)份額則集中在歐美發(fā)達(dá)國(guó)家。
但因?yàn)榇笞谠纤幒吞厣纤庝N量較高，根據(jù)Clarivate數(shù)據(jù)，我國(guó)已超越意大利、印度等，成為全球第一大原料藥生產(chǎn)國(guó)與出口國(guó)，提供全球約30%的原料藥產(chǎn)能。
2、原料藥相關(guān)發(fā)展政策
近年來(lái)，原料藥行業(yè)政策趨嚴(yán)，加速劣質(zhì)原料藥產(chǎn)能出清，對(duì)于高質(zhì)量、高附加值、綠色發(fā)展等優(yōu)質(zhì)產(chǎn)能政策支持力度明顯加大，2021年9月《關(guān)于推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案的通知》文件中明確了重大裝備攻關(guān)突破、關(guān)聯(lián)產(chǎn)業(yè)分工協(xié)作、產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)、高水平開(kāi)放合作等工作要點(diǎn)。意圖到2025年，開(kāi)發(fā)一批高附加值高成長(zhǎng)性品種，突破一批綠色低碳技術(shù)裝備，培育一批有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的領(lǐng)軍企業(yè)。
二、原料藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)
原料藥行業(yè)是我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)對(duì)外出口最重要的子行業(yè)，受益于全球下游醫(yī)藥行業(yè)穩(wěn)定的市場(chǎng)需求，以出口金額計(jì)，原料藥2012-2019年出口規(guī)模CAGR為5.8%，維持穩(wěn)定增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)；
但同時(shí)由于產(chǎn)能出清以及下游化學(xué)制藥受政策影響增速放緩，近幾年國(guó)內(nèi)原料藥整體市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)下降，直至2019年才有所回暖。
未來(lái)原料藥行業(yè)發(fā)展將呈現(xiàn)結(jié)構(gòu)性發(fā)展機(jī)遇，但同時(shí)行業(yè)向上發(fā)展趨勢(shì)不變。
一方面，從下游市場(chǎng)需求來(lái)看，雖然近年來(lái)受限抗令、帶量采購(gòu)、醫(yī)保談判的持續(xù)推進(jìn)，我國(guó)化學(xué)藥品行業(yè)遭遇挑戰(zhàn)，處于由仿到創(chuàng)的轉(zhuǎn)型期，但我國(guó)化學(xué)藥市場(chǎng)潛力巨大，穩(wěn)增長(zhǎng)趨勢(shì)并不會(huì)改變；
除此之外，全球創(chuàng)新藥在2022年之后還將迎來(lái)一波專利到期浪潮，特色原料藥行業(yè)將迎來(lái)良好發(fā)展機(jī)遇。
另一方面，從行業(yè)供給角度來(lái)看，自環(huán)保政策落地，原料藥產(chǎn)能逐漸被壓縮，受行業(yè)供給下行影響，原料藥價(jià)格2018年以來(lái)經(jīng)歷了較為明顯的上漲。
2020年以來(lái)，雖然沙坦類產(chǎn)品因產(chǎn)能供給恢復(fù)價(jià)格較大幅回落，但其他特色原料藥品種價(jià)格總體維持穩(wěn)定，受到上游漲價(jià)傳導(dǎo)和需求端向好影響，原料藥價(jià)格仍有提升趨勢(shì)，內(nèi)需和出口雙重邏輯均驗(yàn)證原料藥正處于高景氣周期。
預(yù)計(jì)在疫情等多方面因素影響下，未來(lái)化學(xué)原料藥總體，特色原料藥產(chǎn)品的價(jià)格將保持穩(wěn)定提升趨勢(shì)。
除此之外，長(zhǎng)期來(lái)看，原料藥企業(yè)還有向原料藥制劑一體化，以及CDMO轉(zhuǎn)型機(jī)遇。
向原料藥制劑一體化轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵在于仿制藥集采背景下，下游利潤(rùn)被壓縮，原料藥制劑一體化發(fā)展有利于降低成本，而且原料藥企業(yè)本身就比下游行業(yè)生產(chǎn)的成本更低，集采之后甚至省去了學(xué)術(shù)、市場(chǎng)推廣的功夫。
向CDMO醫(yī)藥生產(chǎn)研發(fā)外包轉(zhuǎn)型則體現(xiàn)了原料藥行業(yè)向高端發(fā)展的趨勢(shì)，這也是專利原料藥發(fā)展的一條路。近年來(lái)，受益于新興國(guó)家較低的生產(chǎn)成本，全球醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈向國(guó)內(nèi)轉(zhuǎn)移，同時(shí)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥發(fā)展蓬勃發(fā)展，國(guó)內(nèi)CDMO滲透率不到提升。
同時(shí)，CDMO業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型主要發(fā)生在特色原料藥企業(yè)身上，特色原料藥企業(yè)向CDMO拓展時(shí)具有天然的優(yōu)勢(shì)，CDMO屬于平臺(tái)型服務(wù)模式，促進(jìn)原料藥企業(yè)研發(fā)技術(shù)水平進(jìn)一步提升。
三、原料藥行業(yè)財(cái)務(wù)分析
以A股原料藥行業(yè)為例，目前除了幾家轉(zhuǎn)型成功的CDMO企業(yè)和制劑類企業(yè)不包括在內(nèi)之外，原料藥行業(yè)企業(yè)共包括35家，原料藥行業(yè)整體集中度并不算高，但也能反映原料藥行業(yè)整體概況。
首先是行業(yè)經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)，主要取營(yíng)業(yè)收入和歸母凈利潤(rùn)兩個(gè)指標(biāo)，可知原料藥行業(yè)發(fā)展至今經(jīng)歷過(guò)約四個(gè)增長(zhǎng)階段，按營(yíng)業(yè)收入增速（紅線）來(lái)看，2021年是最近一個(gè)發(fā)展階段，營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)有所回暖，但凈利潤(rùn)增速還未完全緩過(guò)勁來(lái)，參考2015-2017年那個(gè)發(fā)展階段，原料藥行業(yè)凈利潤(rùn)增長(zhǎng)呈現(xiàn)一定滯后性。
從收入端來(lái)看，2015-2016年間，行業(yè)收入明顯提升主要是受益于國(guó)外需求的迅速提升，只不過(guò)當(dāng)時(shí)產(chǎn)品銷售仍以大宗原料藥為主；而后出口需求趨于穩(wěn)定，未來(lái)有望迎來(lái)特色原料藥和專利原料藥的高增長(zhǎng)階段。
從利潤(rùn)端來(lái)看，原料藥行業(yè)毛利率自2016年至今受益于規(guī)模優(yōu)勢(shì)的增強(qiáng)有所提升，而近幾年變化不大，維持在32~33%左右；但同時(shí)受益于行業(yè)集中度提升以及向下游制劑、高端業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型等，行業(yè)凈利率有持續(xù)提升趨勢(shì)。
來(lái)看一下估值，相比于2016年，當(dāng)前原料藥行業(yè)業(yè)績(jī)雖有回暖預(yù)期，但估值溢價(jià)率低，從行業(yè)向好趨勢(shì)背景下看，尚有提升空間。
四、原料藥行業(yè)相關(guān)企業(yè)解讀
以下標(biāo)的調(diào)研深度有限，不構(gòu)成具體投資建議。
1、普洛藥業(yè)
普洛藥業(yè)是一家集研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)原料藥、制劑、醫(yī)藥中間體的大型綜合性制藥企業(yè)，其原料藥業(yè)務(wù)增長(zhǎng)穩(wěn)定，制劑業(yè)務(wù)增長(zhǎng)并不突出，直至2019年以來(lái)才開(kāi)始發(fā)展合同定制研發(fā)業(yè)務(wù)，其中原料藥業(yè)務(wù)主要包括口服頭孢系列、口服青霉素系列、精神類系列、心腦血管類系列和獸藥原料藥中間體系列，更偏向于大宗原料藥業(yè)務(wù)；
合同定制研發(fā)業(yè)務(wù)雖說(shuō)已具備一定國(guó)際大藥企合格供應(yīng)商的資質(zhì)，但仍在轉(zhuǎn)型過(guò)程中，目前研發(fā)服務(wù)項(xiàng)目占比仍不到一半，研發(fā)服務(wù)能力仍有待提升。當(dāng)然由于規(guī)模較小，也算是行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)，這塊業(yè)務(wù)發(fā)展勢(shì)頭良好。
2、海正藥業(yè)
海正藥業(yè)業(yè)務(wù)主要包括化學(xué)原料藥業(yè)務(wù)、制劑業(yè)務(wù)、生物藥業(yè)務(wù)、醫(yī)藥商業(yè)業(yè)務(wù)等，其中原料藥和制劑業(yè)務(wù)主要覆蓋抗腫瘤、營(yíng)抗腫瘤、抗感染、心血管、內(nèi)分泌、免疫抑制等領(lǐng)域，從業(yè)務(wù)上看，海正藥業(yè)更偏向于特色原料藥領(lǐng)域，但企業(yè)有個(gè)明顯的弱勢(shì)點(diǎn)是國(guó)外業(yè)務(wù)占比較低，客戶資源主要來(lái)源于國(guó)內(nèi)，服務(wù)創(chuàng)新藥的一體化業(yè)務(wù)也不太完善；
但企業(yè)也已獲得輝瑞、禮來(lái)等大客戶的供應(yīng)商評(píng)估審計(jì)認(rèn)可，并且目前抗感染類制劑業(yè)務(wù)發(fā)展良好，仍有潛力。
3、司太立
司太立是一家專業(yè)從事醫(yī)藥特色原料藥研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的高新技術(shù)企業(yè)，公司主營(yíng)產(chǎn)品為非離子型碘造影劑系列藥物，業(yè)務(wù)較為集中，同時(shí)近年來(lái)由于集采等原因，企業(yè)向下游制劑領(lǐng)域拓展順利，未來(lái)企業(yè)發(fā)展需要關(guān)注造影劑類細(xì)分領(lǐng)域的發(fā)展。
4、九洲藥業(yè)
九洲藥業(yè)是小北讀財(cái)報(bào)3月4日剛解讀的一家企業(yè)，在這里就不再做簡(jiǎn)要介紹。
5、美諾華及一些具備新冠原料藥生產(chǎn)能力的企業(yè)
美諾華主要從事特色原料藥（包括中間體）和成品藥研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，目前是國(guó)內(nèi)出口歐洲特色原料藥品種最多的企業(yè)之一。最近自凱萊英、博騰股份切入輝瑞新冠口服藥產(chǎn)業(yè)鏈之后，美諾華也自3月8日披露自己切入輝瑞Paxlovid藥品的上游產(chǎn)業(yè)鏈，涉及SM1、SM2兩種核心原料藥，至此，美諾華已多天連板。
據(jù)悉，具備Paxlovid中間體/原料藥生產(chǎn)能力的企業(yè)不在少數(shù)，而且除了SM1、SM2，還有諸多上游原材料，包括菊酯、異戊烯醇、卡龍酸酐、氮雜雙環(huán)、API等，要想找到直接切入輝瑞產(chǎn)業(yè)鏈的企業(yè)，不得不對(duì)原料藥企業(yè)生產(chǎn)能力、客戶合作關(guān)系了解清楚。具體相關(guān)企業(yè)包括海辰藥業(yè)、雅化集團(tuán)、雅本化學(xué)、新和成、飛凱材料以及一些CDMO企業(yè)等。
此外，默沙東的新冠原料藥Molnupiravir合成相對(duì)較簡(jiǎn)單，其合成路線以尿苷為起始原料，需要二甲氧基丙烷、無(wú)水丙酮、異丁酸酐、異丙醇等原料，最終獲得API。目前我國(guó)是世界上最大的尿苷供應(yīng)源，拓新藥業(yè)、美亞藥業(yè)、誠(chéng)意藥業(yè)等都有尿苷的生產(chǎn)能力，另外天宇股份先前已經(jīng)成為默沙東Molnupiravir的CDMO供應(yīng)商之一。
五、總結(jié)一下
2020年至今，新冠疫情的爆發(fā)和持續(xù)其實(shí)也使得原料藥行業(yè)被推上了發(fā)展的風(fēng)口，無(wú)論是國(guó)內(nèi)還是國(guó)外，政府對(duì)于原料藥行業(yè)的發(fā)展愈加重視，市場(chǎng)需求也隨之爆發(fā)，未來(lái)行業(yè)集中度仍有望提升，同時(shí)國(guó)內(nèi)原料藥行業(yè)面臨著各種各樣的發(fā)展機(jī)會(huì)，未來(lái)仍有望迎來(lái)不平凡的發(fā)展。